Diovan Exforge

1일 1회 용량으로 유의한 고혈압 조절

환자의 ARB를 선택할 때 고려해야 할 많은 사항이 있습니다.
디오반^®은 고혈압 환자에게 다음과 같은 효과를 나타냅니다¹.

• 1일 1회 투여로 24시간 혈압 조절이 필요한 경우,¹ 발사르탄 80 mg 이상의 단회 일일 용량은 선생님께서 기대하시는 야간 혈압 감소와 함께 24시간에 걸쳐 DBP 및 SBP의 효과적인 조절을 제공합니다.

Neutel et al. 1997. 임상시험 상세정보

*8주간 위약(n=42) 또는 발사르탄 20mg(n=44), 80mg(n=44), 160mg(n=41), 또는 320mg(n=45) 투여.

고혈압 환자들이 필요로 하는 혈압 조절

디오반^® 은 다른 주요 ARB에 비해 혈압 감소가 우수하였습니다. ^2,3

올메사르탄 대비 디오반^® 혈압 감소²

디오반^® 160mg은 올메사르탄 20mg과 비교해 24시간 동안 더 큰 혈압 감소를 보였습니다.²

Destro et al. 2005. 임상시험 상세정보

*p<0.001 대 올메사르탄.

**발사르탄 160mg od(n=55) 또는 올메사르탄 20mg od(n=52)를 복용한 107명의 환자가 임상시험을 완료했으며 평가될 수 있었습니다.

텔미사르탄 대비 디오반^® 혈압 감소³

디오반^® 160mg은 텔미사르탄 80mg과 비교해 24시간 동안 더 큰 혈압 감소를 보였습니다.³

Calvo et al. 2004. 임상시험 상세정보

*p<0.001 대 텔미사르탄.

참고문헌:

1. Neutel J et al. Clin Ther. 1997;19:447-457. 2. Destro M et al. Adv Ther 2005; 22(1): 32-43. 3. Calvo C et al. J Hypertens. 2004; 22(4): 837-846.

한 번의 치료로는 충분하지 않은 경우가 많습니다

가이드라인은 목표 혈압을 달성하고 유지하기 위한 즉각적인 치료가 고혈압 환자에게 중요하다고 제시하고 있습니다. ¹

• 대부분의 환자는 혈압 조절을 달성하기 위해 2가지 이상의 항고혈압제가 필요합니다²

• 2가지 서로 다른 계열의 항고혈압제를 병용하면 단일 제제의 용량을 2배로 올린 것에 비해 혈압이 5배 넘게 감소할 것으로 추정됩니다. ³

ESC/ESH 2018 가이드라인은 현저하게 높은 베이스라인 혈압 또는 높은 심혈관 위험이 있는 환자에서 병용요법을 개시할 것을 권장합니다. ¹

엑스포지^® : 병용요법이 필요한 환자를 위한 선택⁴

단일요법으로 조절되지 않는 환자에서 추가적인 혈압 감소를 위한 엑스포지^®

Allemann et al. 2008. 임상시험 상세정보

고혈압 중증도에 관계없이 환자 지원^5,6

엑스포지^®는 고혈압 중증도 전반에서 유의한 혈압 감소를 제공할 수 있습니다.^5,6

엑스포지^®10/160mg.

*환자 수는 서로 다른 용량 함량을 투여받은 환자 수가 서로 다르기 때문에 범위로 제시됨. 2건의 무작위배정, 위약대조 임상시험의 하위군 분석.

임상시험 1과 임상시험 2의 투여군은 전체 베이스라인 평균 좌위 SBP 측면에서 유사했음(각각 152.8 및 156.7mmHg; n=1,738 및 1,167).⁵

Smith et al. 2007. 임상시험 상세정보

엑스포지^® 5~10/160mg.

**엑스포지^® 의 평균 좌위 SBP(n=64) = 170.8mmHg.

Poldermans et al. 2007. 임상시험 상세정보

^†P<0.001 대 베이스라인. 리시노프릴 10~20mg + HCTZ 12.5mg군의 -31.2mmHg; n=11, P<0.002 대 베이스라인.⁶

신뢰할 수 있는 혈압 조절

엑스포지 환자 10명 중 9명은 목표 혈압으로 조절됩니다.^®*4

Allemann et al. 2008. 임상시험 상세정보

*엑스포지^® 160/10mg으로 <140/90mmHg의 목표를 달성한 1기 및 2기 비당뇨성 고혈압 환자.

참고문헌:

1. Williams B, et al. Eur Heart J. 2018; 00:1-98.  2. Neutel JM, Smith DH. Cardiovasc Ther. 2013; 31: 251-258.  3. Wald DS, et al. Am J Med. 2009; 122(3): 290-300.  4. Allemann Y, et al. J Clin Hypertens. 2008; 10(3): 185-194.

5. Smith TR, et al. J Clin Hypertens. 2007; 9(5): 355-364.  6. Poldermans D, et al. Clin Ther. 2007; 29(2): 279-289.

Real World data를 통해 입증된 효과¹

디오반^®, 엑스포지^® 의 Real World에서의 효과가 광범위하게 연구되었습니다.

Abraham et al. 2011. 임상시험 상세정보.

참고문헌:

1. Abraham I, et al. Vasc Health Risk Mgmt. 2011:7 209–235.

신뢰할 수 있는 내약성

확인된 내약성

디오반^®은 내약성 프로파일이 잘 확립되어 있으며, 대조 임상시험에서 이상반응의 전체 발생률은 다음과 같았습니다:¹

•   위약과 유사함

•   일반적으로 내약성이 양호함

엑스포지^® 는 말초부종 발생률이 낮았습니다.

이중 작용 기전을 가진 엑스포지^® 는 동맥과 정맥을 확장시켜 모세 혈관 과부하의 위험을 증가시키지 않습니다.²

풍부한 Real World 안전성 자료

엑스포지^® 의 안전성 및 내약성은 4건의 Real World 임상에서 확인되었습니다^4-7.

•   안전성 프로파일이 이전 자료와 광범위하게 일치함

•   새로운 안전성 우려가 제기되지 않았음

주요 임상시험의 환자 수

임상시험 상세정보

참고문헌:

1. 디오반필름코팅정. 식품의약품안전처 의약품통합 정보시스템(nedrug.mfds.go.kr).  2. Philipp T, et al. Clin Ther. 2007; 29(4): 563-80.  3. Fogari R, et al. J Hum Hypertens. 2007; 21(3): 220-224.  4. Sison J, et al. Curr Med Res Opin. 2014; 30(10): 1937-1945.  5. Hu D, et al. Adv Ther. 2014; 31: 762-775.  6. Kizilirmak P, et al. Turk Kardiyol Dern Ars. 2013; 41(5): 406-417.  7. Kizilirmak P, et al. Turk Kardiyol Dern Ars. 2014; 42(4): 339-348.

한국에서의 디오반^® 용량 및 복합제

노바티스 Valsartan Family와 함께 고혈압 치료를 Simple 하게.

고혈압 환자마다 필요한 용량은 모두 다릅니다. 고혈압 환자들은 Novartis 포트폴리오를 통해 자신에게 알맞은 치료를 받을 수 있습니다. 즉, 노바티스 Valsartan Family 안에서 검증된 효과와 다양한 용량을 제공합니다.^1-4

2022년 대한고혈압학회 진료지침에서는 혈압이 160/100mmHg 이상이거나 목표 혈압보다 20/10mmHg 이상 높은 경우에는, 빠른 혈압 조절을 위해 처음부터 두 약물을 병용하여 처방할 수 있다고 권고했습니다. 단일제형복합제(SPC)는 혈압 감소뿐만 아니라 순응도를 증가시키고 심혈관 질환(CVD)을 예방하는 것을 포함한 여러 이익을 제공합니다.^*5

환자가 조절되지 않거나, 새로 진단받은 경우, 혈압 감소를 위해 노바티스 Valsartan Family를 고려하십시오.^6-9

*코-디오반, 엑스포지는 본태성 고혈압 치료에 대한 적응증만 가지고 있습니다.

참고문헌:

1. Julius S, et al. Lancet. 2004; 363(9426): 2022–231. 2. Cohn JN, et al. N Engl J Med. 2001; 345(23): 1667–1675. 3. Pfeffer MA, et al. N Engl J Med. 2003; 349(20): 1893–1906. 4. Viberti G, et al. Circulation. 2002; 106(6): 672–678. 5. Lee, et al. Clinical Hypertension. 2019; 25: 20. 6. Mallion JM, et al; on behalf of the Co-Diovan Study Group. Blood Press Suppl. 2003; 1: 36-43. 7. Calhoun DA, et al. Curr Med Res Opin. 2008; 24(8): 2303-2311. 8. 디오반필름코팅정. 식품의약품안전처 의약품통합 정보시스템(nedrug.mfds.go.kr) 9. 엑스포지정. 식품의약품안전처 의약품통합 정보시스템(nedrug.mfds.go.kr)

디오반^® 은 믿을 수 있는 많은 임상 경험을 보유하고 있습니다^1-46

노바티스 Valsartan Family의 디오반^®은 1996년 Novartis에 의해 처음으로 제조 및 출시 되었으며47 2001년 한국에서 승인되었습니다.⁴⁸

그 이후, 노바티스 Valsartan Family는:^49-53

•   강력한 약물감시 공정을 통해 전 세계 제조원을 관리하고 있음.

•   요구되는 품질 표준이 충족되었는지 확인됨

•   활성 성분부터 완제품에 이르기까지 제조 공정의 모든 단계가 면밀히 모니터링됨

노바티스 Valsartan Family는 계속되는 API 불순물 사태로 인한 영향을 받지 않은 믿을 수 있는 의약품입니다.^49-54

노바티스 Valsartan Family는:

•   CV 결과,* 뇌졸중^† 및 당뇨병 발병^‡1-34에 대한 영향을 포함하여 140,000명이 넘는 환자에서 확인된 심혈관 보호작용

•   아시아와 중동의 16개국의 실제임상연구에서 60,000명이 넘는 환자를 대상으로 평가되었고 유의한 혈압 강하 효과가 확인됨^35-46

임상시험 상세정보

노바티스 Valsartan Family는 잘 확립된 안전성 및 내약성 프로파일을 가집니다. ⁴ 대조 임상시험에서, 노바티스 Valsartan Family에 대해 관찰된 이상반응의 전체 발생률은 다음과 같았습니다.⁵⁵

•   위약과 유사함

•   일반적으로 내약성이 양호함

^*CV 사망률 및 이환율, HF 악화로 인한 입원, LV 구조 및 기능, EF 포함. CV 사례의 위험이 높은 HNT 환자의 이차 평가변수로서.

^†다른 뇌졸중 아형(출혈성, 허혈성 또는 혼합형)을 가진 HNT 환자에 대한 하위분석.

^‡CV 사례의 위험이 높은 HNT 환자의 이차 결과로서.

참고문헌:

1. Julius S, et al. Lancet. 2004; 363(9426): 2022-31.  2. Wong M, et al. J Am Coll Cardiol. 2002; 40: 970-5.  3. Cohn JN, et al. N Engl J Med. 2001; 345: 1667-75.  4. Pfeffer MA, et al. N Engl J Med. 2003; 349: 1893-906.  5. Califf RM, et al. Am Heart J. 2008; 156: 623-32.  6. Ogilhara T, et al. Hypertension. 2010; 56: 196-202.  7. Muramatsu T, et al. Hypertension. 2012; 59: 580-6.  8. Ogawa H, et al. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00140790. 2022년 8월 18일 액세스.  9. Ridker PM, et al. Hypertension. 2006; 48: 73-9.  10. Zapper DH, et al. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008; 10: 894- 903.  11. Ruilope LM, et al. Clin Ther. 2005; 27: 578-87.  12. Cuocolo A, et al. J Hypertens. 1999; 17: 1759-66.  13. Yasunari K, et al. J Am Coll Cardiol. 2004; 43: 2116-23.  14. Thümann PA, et al. Circulation. 1998; 98: 2037-42.  15. Mutlu H, et al. Blood Press. 2002; 11: 53-5.  16. Duprez DA, et al. J Am Coll Cardiol. 2007; 50: 835-9.  17. White HD, et al. Circulation. 2005; 112: 3391-9.  18. Solomon SD, et al. Circulation. 2005; 111: 3411-9.  19. Delea TE, et al. Am J Health Syst Pharm. 2007; 6: 1187-96.  20. Peters S, et al. J Invasive Cardiol. 2001; 13: 93-7.  21. Peters S, et al. Int J Cardiol. 2005; 98: 331-5.  22. Julius S, et al. Hypertension. 2006; 48: 385-91.  23. Hudson M, et al. Pharmacotherapy. 2007; 27: 526-34.  24. Cohn JN, et al. Circulation. 2003; 108: 1306-9.  25. Anand IS, et al. Circulation. 2005; 112: 1428-34.  26. Latini R, et al. Circulation. 2002; 106: 2454-8.  27. Krum H, et al. Eur J Heart Fail. 2004; 6: 937-45.  28. Weber MA, et al. Lancet. 2004; 363: 2049-51.  29. Mazayev VP, et al. Int J Cardiol. 1998; 65: 239-46.  30. Maggioni AP, et al. J Am Coll Cardiol. 2002; 40: 1414-21.  31. Majahalme SK, et al. Am J Cardiol. 2005; 95: 529-32.  32. Baruch L, et al. Am Heart J. 2004; 148: 951-7.  33. Solomon SD, et al. Lancet. 2007; 369: 2079-87.  34. Zhang W, et al. Medicine (Baltimore). 2017; 96(26): e7172.  35. Kızılırmak P, et al. Turk Kardiyol Dern Ars. 2013; 41(5): 406-17.  36. Kızılırmak P, et al. Turk Kardiyol Dern Ars. 2014; 42(4): 339-48.  37. Hu D, et al. Adv Ther. 2014; 31(7): 762-75.  38. Sison J, et al. Curr Med Res Opin. 2014; 30(10): 1937-45.  39. Eckert S, et al. Blood Press. 2013; 22(1): 11-21.  40. Karpov Y, et al. Adv Ther. 2012; 29: 134-47.  41. Chazova IE and Martynyuk TV. Ter Arkh. 2013; 85(9): 35-45.  42. Lins R, et al. Ann Pharmacother. 2011; 45: 727-39.  43. Chazova IE, et al. Adv Ther. 2011; 28: 134-49.  44. Kafrawy NE, et al. The Egyptian Heart Journal. 2014; 66: 30-5.  45. Vilela GC and Villanueva ART. Clin Res. 2012; 50: 40-6.  46. Cheng SM, et al. Blood Press. 2012; 21(1): 11-9.  47. Diovan US Prescribing Information. 2021. Novartis Pharma AG. https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/diovan.pdf.  48. 디오반필름코팅정. 식품의약품안전처 의약품통합 정보시스템(nedrug.mfds.go.kr).  49. 제출자료 검토결과 알림 [한국노바티스㈜. 디오반필름코팅정40밀리그램 외 11품목]. 식품의약품안전처. 2021.12.31.  50. FDA updates and press announcements on angiotensin II receptor blocker (ARB) recalls (valsartan, losartan, and irbesartan). U.S. Food & Drug Administration. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-press-announcements-angiotensin-ii-receptor-blocker-arb-recalls-valsartan-losartan (Accessed at 19 Jan 2023)  51. Health Canada; Nitrosamine impurities in medication. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance-enforcement/information-health-product/drugs/nitrosamine-impurities/test-results.html (Accessed at 28 Oct 2021)  52. Swissmedic. https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/news/mitteilungen/valsartane-recall-update-productoverview.html  53. EDQM Search Database Online. Council of Europe. https://extranet.edqm.eu/page7/page8/page8.html.  54. 발사르탄 공정검증자료 검토결과 송부[한국노바티스㈜]. 식품의약품안전평가원. 2019.1.14. 55. 디오반필름코팅정. 식품의약품안전처 의약품통합 정보시 스템(nedrug.mfds.go.kr)

성기능 장애는 생각보다 고혈압 환자에서 더 흔할 수 있습니다.

발기부전(ED)은 고혈압 남성에서 흔한 문제이며, 야간 비강압 (non-dipper) 환자에게서 더 흔합니다^1,2

개별화된 고혈압 치료

남성의 고혈압 관리는 특히 ED에 대한 두려움으로 인해 요법을 준수하지 않는 경우 문제가 될 수 있습니다.^3-5

항고혈압 치료는 이러한 환자의 성기능을 저해하지 않고 혈압을 낮춰야 합니다.

임상시험에서...

...고혈압이 있는 남성의 성생활에 대한 디오반^® 또는 카르베딜롤 항고혈압 치료 개시의 영향 비교...

• 디오반^® 은 성생활에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 혈압을 효과적으로 낮추었습니다^†6

개월당 성생활 경험 (ongoing with the treatment)⁶

투여 첫 달 동안 양 약물 모두에서 성생활이 베이스라인과 비교 시 줄어들었습니다(카르베딜롤 투여 시 횟수가 8.2에서 4.4, P<0.01; 발사르탄 투여 시 8.3에서 6.6, 유의하지 않음). 투여 지속 시 결과에서 발사르탄 투여 시 개월당 성생활 횟수가 완전히 회복되었으며 오히려 개선되었으나(10.2), 카르베딜롤 투여 시에는 더욱 악화(3.7)된 것으로 나타났습니다.⁶

Fogari et al. 2001. 임상시험 상세정보

대규모 전향적 임상시험에서...

...>5,000명의 고혈압이 있는 남성 환자 중...

• 디오반^® 은 성기능에 부정적인 영향 없이 SBP와 DP를 모두 감소시켰습니다^7,8

임상시험 상세정보

야간 비강압(Non-dipper) 고혈압 환자 치료

동맥 혈압은 일일 하루주기 리듬이 있어 야간 혈압이 주간 수치에 비해 10% 넘게 감소합니다. 이를 야간 강압 고혈압이라고 합니다. 야간 혈압이 주간 혈압 수치에서 10% 미만으로 떨어지면 야간 비강압 고혈압으로 간주됩니다.⁹

야간 비강압 환자는 CV 이환율과 사망률이 상승했으며, 다음에 대해 보다 빈번한 발생률을 보였습니다.¹⁰

• 좌심실 비대

• 뇌혈관 질환

• 미세알부민뇨

• 신질환

보행 혈압 모니터링(ABPM)은 야간 비강압 검출을 위한 절대 표준이지만, 이용의 어려움이 생길 수 있고, 비용이 발생합니다.¹²

항고혈압 치료는 이러한 환자의 혈압을 낮추면서 이들의 야간 비강압 상태를 고려해야 합니다.

야간 강압 상태와 관계없이 환자의 BP 조절

148명의 야간 비강압 고혈압 환자에서, 디오반^® 160mg/day는 3개월 후 24시간 평균 SBP 및 DBP를 유의하게 감소시켰습니다(P<0.001).¹³

• 아침 투여 시 13.1 및 8.5mmHg 감소

• 자기 전 투여 시 14.7 및 10.3mmHg 감소

디오반^® 은 야간 비강압 환자의 혈압을 밤낮으로 낮추는 데 도움이 된다는 확신을 제공합니다.¹³

*연례 발생률은 각 나이대가 올라갈 때마다 증가했으며, 만 40~49세, 만 50~59세, 만 60~69세 남성의 경우 각각 1,000인년당 12.4건(95% CI: 9.0~16.9), 29.8건(24.0~37.0), 46.4건(36.9~58.4)이었습니다.²

^†개월당 성교 횟수로 평가하는 성생활.⁶

참고문헌:

1. Viigimaa M, et al. World J Cardiol. 2014; 6(9): 908–915.  2. Johannes CB, et al. J Urol. 2000; 163(2): 460–463.  3. Leśnicka A. Fam Med Forum. 2014; 8(2): 92–97.  4. Klocek M, et al. Arterial Hypertens. 2003; 7: 181–189.  5. Wang TD, et al. J Clin Hypertens. 2021; 23(3): 481-488.  6. Fogari R, et al. Am J Hyperten. 2001; 14: 27–31.  7. Della Chiesa A, et al. J Hum Hypertens. 2003; 17(8):515–21.  8. Dusing R. Blood Press Suppl. 2003; 2: 29–34.  9. Aksit E, et al. Cardiovasc J Afr. 2017 Jan/Feb 23; 28(1): 14-18.  10. Mahabala C, et al. Vasc Health Risk Manag. 2013; 9: 125–133.  11. Tykarski A, et al. Arterial Hypertens 2006; 10(3): 235–250.  12. Chotruangnapa, C., Tansakun, T. & Roubsanthisuk, W. Clinical risk factors and predictive score for the non-dipper profile in hypertensive patients: a case-control study. Clin Hypertens 27, 22 (2021). https://doi.org/10.1186/s40885-021-00180-4  13. Hermida RC, et al. J Hypertens. 2005; 23(10): 1913–1922.

이제 고위험 환자를 보호할 시간입니다

이중 위험에서의 환자 보호¹

심근 경색의 생존자는 CV events, 이환율, 사망률 증가에 대한 이중 위험이 있는 특수 환자군을 대표합니다¹.

• 경색 관련 합병증(예: 진행성 심장 및 혈관 재형성, LV 기능이상 및 심부전, 부정맥, 사망)의 위험이 높음

• 여전히 심근 경색 전 단계에 존재하는 위험 요인에 노출됨

디오반^® 을 사용하면 심혈관계 질환으로 인한 사망 및 재경색을 줄일 수 있습니다^2,3

 

디오반^®은 심근 경색을 겪은 환자와 심부전 환자 모두에게 사용되는 ARB 입니다.⁴

VALIANT²

14,703명의 MI 후 환자

캅토프릴과 유사한 수준의 심근 경색 후 환자에서 CV events 및 비치명적 CV events로 인한 사망²

일차 평가변수는 모든 원인으로 인한 사망이었습니다.

Pfeffer et al. 2003. 임상시험 상세정보

임상시험 상세정보²

X

VALIANT는 심부전(HF), 좌심실 수축기 기능이상 또는 둘 모두의 증상이 혼합된 급성 심근경색(Ml)이 있는 만 18세 이상 환자 14,703명을 대상으로 한 이중눈가림, 무작위배정, 다기관 임상시험이었습다.

무작위배정 시, 환자는 수축기 혈압이 100mmHg를 초과해야 했습니다. 환자는 베이스라인 요법에 추가하여 Ml 증상 발생 후 12시간~10일 이내에 발사르탄(n=4,909), 캅토프릴(n=4,909), 또는 발사르탄 + 캅토프릴(n=4,885)에 무작위배정되었습니다.

요법은 발사르탄 20mg, 발사르탄 20mg/캅토프릴 6.25mg, 또는 캅토프릴 6.25mg 중 하나로 시작되었습니다. 의도된 최대 적정 용량은 발사르탄 160mg(bid), 발사르탄 80mg(bid)/캅토프릴 50mg(TID) 또는 캅토프릴 50mg(TID)이었습니다. 환자의 임상 상태에 따라 시험자는 본인의 재량으로 시험약 용량을 증량 또는 감량했습니다.

시험약 투여는 3개월까지 최대 내약 용량으로 적정되었습니다. 베이스라인 요법에는 아스피린(환자의 91%), 베타 차단제(70%), 안지오텐신 전환 효소 억제제(40%), 혈전용해제(35%), 스타틴(34%)이 포함되었습니다.

일차 평가변수는 모든 원인으로 인한 사망이었습니다. 추적관찰 기간 중앙값은 24.7개월이었습니다.

Val-HeFT³

5,010명의 심부전 환자

일차 평가변수는 사망률 및 사망률과 이환율의 복합 평가변수였으며, 이는 소생술을 동반한 심정지 발생, 심부전으로 인한 입원, 또는 최소 4시간 동안 정맥내 수축촉진 또는 혈관확장제 요법의 투여로 정의됩니다.

Cohn et al. 2001. 임상시험 상세정보

뇌졸중 위험이 높은 고혈압 환자의 경우

VALIANT 시험에서, 디오반^® 은 급성 심근경색 후 뇌졸중을 감소시키는 데 캅토프릴만큼 효과적인 것으로 확인되었습니다⁵.

^*추적관찰 중앙값.

   ^†목표 용량: 디오반 160mg bid; 캅토프릴 50mg tid; 디오반 + 캅토프릴 80mg bid + 50mg tid.

McMurrary et al. 2006.

다른 여러 유형의 뇌졸중을 앓고 있는 565명의 고혈압 환자를 대상으로 한 중국 임상시험에서, 엑스포지^®는⁶

모든 뇌졸중 유형에서 baseline으로부터 8주까지 sitting SBP/DBP의 유의한 감소를 보였습니다(P<.0001).

Zhang et al. 2017. 임상시험 상세정보

참고문헌:

1. Jugdutt BI. Vasc Health Risk Manag. 2006; 2(2): 125-38.  2. Pfeffer MA, et al. N Engl J Med. 2003; 349(20): 1893-1906.  3. Cohn JN, et al; for the Valsartan Heart Failure Trial Investigators. N Engl J Med. 2001; 345(23): 1667-1675.  4. 디오반필름코팅정. 식품의약품안전처 의약품통합 정보시스템 (nedrug.mfds.go.kr).  5. McMurray J, et al. J Am Coll Cardiol. 2006; 47(4): 726-33.  6. Zhang W, et al. Medicine. 2017; 96: 26

제2형 당뇨병 및 만성 신장질환이 있는 고혈압 환자에 대한

모든 결정은 중요합니다.

제2형 당뇨병 및 만성 신장질환이 있는 고혈압 환자에 대한 모든 결정은 중요합니다.

당뇨병은 고혈압 환자의 심혈관계에 영향을 크게 증가시키기 때문에, 새로운 당뇨병의 발생 위험을 증가시키지 않는 것이 중요합니다.

디오반^® 은 고혈압 환자에서 새로운 당뇨병의 발생 위험을 증가시키지 않았습니다.¹

VALUE: CV events의 위험이 있는 15,245명의 환자¹

• 암로디핀에 대비하여 디오반^® 에서 새로운 당뇨병의 발생을 23% 감소¹

Valsartan은 당뇨병 발생 감소에 대한 적응증을 가지고 있지 않습니다. 본 내용은 안전성 정보로서 제시되었습니다.

Julius et al. 2004. 임상시험 상세정보

신장질환이 있는 고혈압 환자의 경우

디오반^® 은 만성 신장질환 환자에게 혈압을 감소시킵니다.²

• 아침 또는 야간 투여는 SBP와 DBP를 모두 유의하게 감소시켰습니다(P<0.05)

• 야간 투여는 야간 비강압군에서 아침 투여에 비해 야간 SBP를 추가로 감소시켰습니다(P<0.05)

Reductions in SBP from baseline²

Valsartan은 당뇨병 발생 감소에 대한 적응증을 가지고 있지 않습니다. 본 내용은 안전성 정보로서 제시되었습니다.

Wang et al. 2013. 임상시험 상세정보

디오반^® 은 제2형 당뇨병이 있는 고혈압 환자에서 미세알부민뇨를 감소시켜 신장에 대한 우려를 감소시키는 것으로 나타났습니다.³

Valsartan은 미세알부민뇨 치료에 대한 적응증을 가지고 있지 않습니다. 본 내용은 안전성 정보로서 제시되었습니다

24주 투여 결과. 제24주에서 암로디핀의 UAER이 8%(P<0.001) 감소했습니다.³

Viberti et al. 2002. 임상시험 상세정보

참고문헌:

1.  Julius S, et al. Lancet. 2004; 363(9426): 2022-2031.   2. Wang C, et al. Hyperten Res. 2013; 36:240-246.   3. Viberti G, et al. Circulation. 2002; 106(6): 672-678.